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制藥凍干機

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

更新時(shí)間:2024-02-01

瀏覽次數:5762

簡(jiǎn)要描述:

制藥凍干機主要由冷卻系統、真空系統、加熱系統、溫度控制系統、電氣控制系統等部分組成。冷卻系統將藥物冷凍,真空系統將藥物周?chē)目諝獬槌?,?chuàng )造真空狀態(tài),加熱系統將藥物升溫,使得水分蒸發(fā)。溫度控制系統通過(guò)溫度傳感器對藥物的溫度進(jìn)行監控和控制,電氣控制系統通過(guò)控制器對各個(gè)部分進(jìn)行調節和控制。

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詳細介紹

       制藥凍干機是一種用于將液態(tài)藥物或其他生物制品凍結并通過(guò)升華過(guò)程將其轉化為干燥粉末的專(zhuān)業(yè)設備。它在制藥工業(yè)中起著(zhù)重要的作用,廣泛應用于制造高質(zhì)量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。

       LYO-3制藥凍干機通常由三個(gè)主要部分組成:冷凍器、真空系統和加熱板。它們共同協(xié)作實(shí)現藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分,并在真空環(huán)境中結晶變?yōu)楦稍锏姆勰?,以延長(cháng)藥品的保質(zhì)期和便于運輸儲存。

  為了確保制藥凍干機設備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對制藥凍干機的技術(shù)指標進(jìn)行必要的驗證,對各項技術(shù)參數進(jìn)行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
 

 

  應用:

  1、注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等;

  2、原料藥:生物原料藥、化學(xué)合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;

  3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

  主要功能:

  1、隔板預凍功能。

  2、可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。

  3、凍干自動(dòng)控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。

  4、板層:采用先進(jìn)的焊接工藝,板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。

  5、凍干終點(diǎn)測試系統:可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

  6、真空調節系統:升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節,避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。

  7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。

  8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。

  9、監視系統:實(shí)時(shí)監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

  10、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。

  11、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。

  12、共晶點(diǎn)測試功能(選配)。

  13、過(guò)程數據記錄系統(選配)。

  14、校準功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準,確保長(cháng)期使用測量值的精確性。

  15、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn),方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

  選型指南:

  SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

  CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

  普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

  選配:

  1、共晶點(diǎn)測試儀

  2、干式真空泵

  3、級聯(lián)壓縮機組

  4、擴展真空泵組

  5、有機溶劑捕集器

  6、真空防護套(防止液壓油油霧污染)

  LYO-系列技術(shù)參數

型號

隔板面積(㎡ )

隔板數量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

裝瓶量

(∮22)

隔板溫度(℃)

冷阱溫度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08


 

4 1

450*600


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

±1.0


 

20

2100


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

-55-80


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

<-75

9

LYO-2

2.16

4 1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6 1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6 1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7 1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9 1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9 1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9 1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11 1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14 1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14 1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14 1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17 1

1490*1990

1000

105000

210

  詳見(jiàn):設備配置詳單

  安全:

  1、各個(gè)設施獨立過(guò)流保護

  2、各個(gè)設施獨立超載保護

  3、條件滿(mǎn)足允許各個(gè)設施運行

  4、加熱超溫防護

  5、產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護

  6、真空泵防護

  7、系統邏輯互鎖

  8、符合GMP規范

  服務(wù):

  1、質(zhì)保1年

  2、操作安裝培訓1次

  3、凍干工藝培訓1次

  4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)

  5、產(chǎn)品終生維護(收取相應費用)

  6、產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應費用)

  7、運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)

  

   制藥凍干機的工作流程一般包括以下步驟:
  1、液態(tài)藥物注入:將預先準備好的液態(tài)藥物通過(guò)液體注入裝置注入干燥室內;
  2、冷凍:?jiǎn)?dòng)冷凍系統,降低干燥室內的溫度,使藥物逐漸冷凍并形成固體;
  3、干燥:?jiǎn)?dòng)干燥系統,減壓使藥物中的水分從固體狀態(tài)直接轉化為氣態(tài),從而得到干燥的藥物粉末;
  4、儲存:將干燥后的藥物粉末收集起來(lái),并貯存在密閉的容器內,以防止其被潮濕和污染;
  5、清洗:對凍干機進(jìn)行清潔和消毒,以保證下一次使用時(shí)的衛生和安全。
  應用領(lǐng)域:
  1、制藥業(yè):用于制造各種注射劑、口服藥和抗生素等藥品;
  2、生物技術(shù):用于制備各種重組蛋白、細胞因子和疫苗等生物制品;
  3、化妝品:用于制造各種精華液、面膜和護膚品等化妝品。
 

 


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